FDA批准AI系统 可预测乳腺癌风险长达5年

快讯
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这一AI突破不仅提高了乳腺癌风险预测的准确性，更为个性化预防和早期干预开辟了全新路径，标志着精准医疗迈入新时代。

事件时间

  • 事件发生时间：2025年6月5日
  • 报道时间：2025年6月6日

事件概述

2025年6月初，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一款基于人工智能的创新技术，该系统能够通过分析乳腺X线照片及临床信息，预测女性未来5年内患乳腺癌的风险。该AI系统利用深度学习算法，整合了超过5万名女性的乳腺钼靶影像和相关健康数据，经过多中心临床试验验证，显示出比传统风险评估模型更高的敏感度（85%）和特异度（80%）。

该技术的正式批准，意味着临床医生可依据个体化风险预测调整筛查频率和预防策略，大幅提升早期发现和精准干预的可能性，减少不必要的检查和治疗负担。FDA的审评基于充分的临床数据，确认该系统能够有效减少假阳性率并提高早期识别能力，现已作为医疗诊断辅助工具进入市场。

行业影响

这项AI技术代表了精准医疗和人工智能在癌症预防领域的重大突破。通过提前长达5年的风险预测，医生和患者能够更主动地制定个体化健康管理方案，有望显著降低乳腺癌发病率和死亡率。专家认为，该系统将推动乳腺癌筛查策略的革新，提升高危人群的早期诊断率，进而改善患者的生存质量。

同时，行业内也关注这一技术推广过程中医疗数据隐私保护和患者知情同意的重要性。未来，持续的真实世界数据验证将是确保该AI系统长期安全有效运行的关键。

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